占據全球牛磺酸市場份額近半壁江山的中國潛江永安藥業股份有限公司（下稱永安藥業）于8月31日在美國被訴專利侵權。如果侵權成立，永安藥業不僅要賠償經濟損失，還面臨產品遭到禁售的風險。
據了解，發起此次訴訟的是一家美國企業，訴訟理由是永安藥業的牛磺酸產品侵犯了其兩件美國專利的專利權。永安藥業辦公室相關負責人在接受本報記者采訪時表示，永安藥業生產的牛磺酸產品80%用于出口，如果敗訴，可能會對公司產生重要影響。目前，永安藥業尚未收到起訴文件，但已經開始準備相關應訴工作。
近年來，隨著中國藥企的崛起，中國醫藥產品走向國際市場的步伐逐漸加快，但遭遇的專利訴訟也逐漸增多。那么，中國藥企應如何預警專利侵權風險？美國路乾律師事務所合伙人、律師朱松在接受本報記者采訪時建議：“中國藥企在加強專利布局的同時，應定期對目標市場開展專利侵權風險評估，并在進軍目標市場前做好規避設計，以避免潛在的訴訟風險。”
應對訴訟的“殺手锏”
永安藥業被訴的消息源于其發布的一則《關于涉及訴訟的公告》。9月9日，永安藥業在公告中稱，原告指控永安藥業侵犯了其兩件美國專利的專利權，涉案專利的技術內容為牛磺酸的新型制造工藝，訴訟請求包括：判決被告停止專利侵權行為；頒布永久禁令，禁止被告和相關方不再侵犯涉案專利的專利權；賠償經濟損失等。
記者經過全球專利文獻檢索發現，兩件美國專利的專利號分別為US9428450（下稱“450專利”）、US9428451（下稱“451專利”），技術內容為牛磺酸的制作工藝。“450專利”的申請時間為2014年4月18日，“451專利”的申請時間為2014年6月12日，這兩件專利的授權時間同為2016年8月30日。
朱松對上述兩件涉案專利的技術內容和專利權人進行了分析，他向本報記者介紹：“從該案原告的基本情況來看，其可能并未從事醫藥產品研發和生產，其發起專利訴訟的目的也許是尋求經濟回報。永安藥業在對涉案專利進行分析后，可以選擇是否與原告進行和解，如果能夠達成和解，該案對于永安藥業牛磺酸產品的后續推廣可能不會造成較大影響。如果原告和被告無法達成和解協議，永安藥業應選擇熟悉中國和美國市場的專利律師積極應訴，評估永安藥業牛磺酸產品構成侵權的可能性，并有針對性地制定訴訟策略。”
除了和解與積極應訴之外，永安藥業在應對此次訴訟時還有哪些“殺手锏”？美國美科律師事務所主管合伙人梅雷在接受本報記者采訪時建議，永安藥業可以通過美國專利商標局專利審查與上訴委員會提出雙方復審請求（IPR），請求審查涉案專利的專利權的有效性。
“IPR程序是大部分企業在美國遭遇專利訴訟時通常采用的應對策略，其具有諸多優勢，一是周期短，美國聯邦地區法院的專利訴訟周期大都在2年至3年之間，而IPR程序立案1年后就能拿到判決書；二是成功率高，根據美國專利法，在美國聯邦地區法院審理的專利訴訟中，涉案專利的專利權首先被默認為有效，其被宣告無效的難度很大，而在IPR程序中，涉案專利的專利權沒有被默認為有效，其被宣告無效的可能性很大；三是成本低，美國聯邦地區法院的專利訴訟費基本都在100萬美元以上，而IPR程序的費用大都在30萬美元至50萬美元之間。”梅雷介紹。
預警風險的“三步走”
海外市場對于永安藥業至關重要。資料顯示，永安藥業生產的牛磺酸產品80%用于出口，美國和日本是產品出口的主要市場，海外市場的收入占企業總收入的65%。永安藥業在發布的公告中表示：“永安藥業如果敗訴，可能會對公司產生重要影響。”由此可見，永安藥業如果敗訴，其產品有可能會被禁止進入美國市場，這對于永安藥業將是致命打擊。
避免陷入訴訟漩渦的最好方式就是做好未雨綢繆。那么，對于走向國際市場的中國藥企來說，應如何預警專利侵權風險？朱松建議，中國藥企應該分三步走，第一步是企業進入目標市場前就開展專利侵權風險評估，并分析目標市場專利的權利要求保護范圍，提前做好規避設計。第二步是進入目標市場后，密切關注目標市場的專利布局情況，比如涉案專利是申請人于2014年提交的專利申請，2016年8月30日獲得授權，永安藥業如果能提前關注這兩件涉案專利的布局情況，就可以有針對性地開展規避設計，提前構建專利“防御”體系。第三步是借鑒學習我國其他企業“走出去”的訴訟經驗。“多年前，中國通信廠商在進軍海外市場過程中，也經常遭遇專利訴訟，積累了諸多寶貴經驗。比如，一是專利布局意識，中國藥企在該方面亟需提升，不僅在中國市場，還要在海外市場開展專利布局，同時，將專利布局作為企業經營的一個重要環節，加大對專利布局的重視程度；二是企業不僅針對已經投入使用的技術開展專利布局，還應針對目前未投入使用的技術在潛在的目標市場開展專利布局，為后續產品推廣打下基礎。”朱松表示。
