占據(jù)全球牛磺酸市場份額近半壁江山的中國潛江永安藥業(yè)股份有限公司（下稱永安藥業(yè)）于8月31日在美國被訴專利侵權(quán)。如果侵權(quán)成立，永安藥業(yè)不僅要賠償經(jīng)濟(jì)損失，還面臨產(chǎn)品遭到禁售的風(fēng)險。
據(jù)了解，發(fā)起此次訴訟的是一家美國企業(yè)，訴訟理由是永安藥業(yè)的牛磺酸產(chǎn)品侵犯了其兩件美國專利的專利權(quán)。永安藥業(yè)辦公室相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受本報記者采訪時表示，永安藥業(yè)生產(chǎn)的牛磺酸產(chǎn)品80%用于出口，如果敗訴，可能會對公司產(chǎn)生重要影響。目前，永安藥業(yè)尚未收到起訴文件，但已經(jīng)開始準(zhǔn)備相關(guān)應(yīng)訴工作。
近年來，隨著中國藥企的崛起，中國醫(yī)藥產(chǎn)品走向國際市場的步伐逐漸加快，但遭遇的專利訴訟也逐漸增多。那么，中國藥企應(yīng)如何預(yù)警專利侵權(quán)風(fēng)險？美國路乾律師事務(wù)所合伙人、律師朱松在接受本報記者采訪時建議：“中國藥企在加強(qiáng)專利布局的同時，應(yīng)定期對目標(biāo)市場開展專利侵權(quán)風(fēng)險評估，并在進(jìn)軍目標(biāo)市場前做好規(guī)避設(shè)計(jì)，以避免潛在的訴訟風(fēng)險。”
應(yīng)對訴訟的“殺手锏”
永安藥業(yè)被訴的消息源于其發(fā)布的一則《關(guān)于涉及訴訟的公告》。9月9日，永安藥業(yè)在公告中稱，原告指控永安藥業(yè)侵犯了其兩件美國專利的專利權(quán)，涉案專利的技術(shù)內(nèi)容為牛磺酸的新型制造工藝，訴訟請求包括：判決被告停止專利侵權(quán)行為；頒布永久禁令，禁止被告和相關(guān)方不再侵犯涉案專利的專利權(quán)；賠償經(jīng)濟(jì)損失等。
記者經(jīng)過全球?qū)＠墨I(xiàn)檢索發(fā)現(xiàn)，兩件美國專利的專利號分別為US9428450（下稱“450專利”）、US9428451（下稱“451專利”），技術(shù)內(nèi)容為牛磺酸的制作工藝。“450專利”的申請時間為2014年4月18日，“451專利”的申請時間為2014年6月12日，這兩件專利的授權(quán)時間同為2016年8月30日。
朱松對上述兩件涉案專利的技術(shù)內(nèi)容和專利權(quán)人進(jìn)行了分析，他向本報記者介紹：“從該案原告的基本情況來看，其可能并未從事醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，其發(fā)起專利訴訟的目的也許是尋求經(jīng)濟(jì)回報。永安藥業(yè)在對涉案專利進(jìn)行分析后，可以選擇是否與原告進(jìn)行和解，如果能夠達(dá)成和解，該案對于永安藥業(yè)牛磺酸產(chǎn)品的后續(xù)推廣可能不會造成較大影響。如果原告和被告無法達(dá)成和解協(xié)議，永安藥業(yè)應(yīng)選擇熟悉中國和美國市場的專利律師積極應(yīng)訴，評估永安藥業(yè)牛磺酸產(chǎn)品構(gòu)成侵權(quán)的可能性，并有針對性地制定訴訟策略。”
除了和解與積極應(yīng)訴之外，永安藥業(yè)在應(yīng)對此次訴訟時還有哪些“殺手锏”？美國美科律師事務(wù)所主管合伙人梅雷在接受本報記者采訪時建議，永安藥業(yè)可以通過美國專利商標(biāo)局專利審查與上訴委員會提出雙方復(fù)審請求（IPR），請求審查涉案專利的專利權(quán)的有效性。
“IPR程序是大部分企業(yè)在美國遭遇專利訴訟時通常采用的應(yīng)對策略，其具有諸多優(yōu)勢，一是周期短，美國聯(lián)邦地區(qū)法院的專利訴訟周期大都在2年至3年之間，而IPR程序立案1年后就能拿到判決書；二是成功率高，根據(jù)美國專利法，在美國聯(lián)邦地區(qū)法院審理的專利訴訟中，涉案專利的專利權(quán)首先被默認(rèn)為有效，其被宣告無效的難度很大，而在IPR程序中，涉案專利的專利權(quán)沒有被默認(rèn)為有效，其被宣告無效的可能性很大；三是成本低，美國聯(lián)邦地區(qū)法院的專利訴訟費(fèi)基本都在100萬美元以上，而IPR程序的費(fèi)用大都在30萬美元至50萬美元之間。”梅雷介紹。
預(yù)警風(fēng)險的“三步走”
海外市場對于永安藥業(yè)至關(guān)重要。資料顯示，永安藥業(yè)生產(chǎn)的牛磺酸產(chǎn)品80%用于出口，美國和日本是產(chǎn)品出口的主要市場，海外市場的收入占企業(yè)總收入的65%。永安藥業(yè)在發(fā)布的公告中表示：“永安藥業(yè)如果敗訴，可能會對公司產(chǎn)生重要影響。”由此可見，永安藥業(yè)如果敗訴，其產(chǎn)品有可能會被禁止進(jìn)入美國市場，這對于永安藥業(yè)將是致命打擊。
避免陷入訴訟漩渦的最好方式就是做好未雨綢繆。那么，對于走向國際市場的中國藥企來說，應(yīng)如何預(yù)警專利侵權(quán)風(fēng)險？朱松建議，中國藥企應(yīng)該分三步走，第一步是企業(yè)進(jìn)入目標(biāo)市場前就開展專利侵權(quán)風(fēng)險評估，并分析目標(biāo)市場專利的權(quán)利要求保護(hù)范圍，提前做好規(guī)避設(shè)計(jì)。第二步是進(jìn)入目標(biāo)市場后，密切關(guān)注目標(biāo)市場的專利布局情況，比如涉案專利是申請人于2014年提交的專利申請，2016年8月30日獲得授權(quán)，永安藥業(yè)如果能提前關(guān)注這兩件涉案專利的布局情況，就可以有針對性地開展規(guī)避設(shè)計(jì)，提前構(gòu)建專利“防御”體系。第三步是借鑒學(xué)習(xí)我國其他企業(yè)“走出去”的訴訟經(jīng)驗(yàn)。“多年前，中國通信廠商在進(jìn)軍海外市場過程中，也經(jīng)常遭遇專利訴訟，積累了諸多寶貴經(jīng)驗(yàn)。比如，一是專利布局意識，中國藥企在該方面亟需提升，不僅在中國市場，還要在海外市場開展專利布局，同時，將專利布局作為企業(yè)經(jīng)營的一個重要環(huán)節(jié)，加大對專利布局的重視程度；二是企業(yè)不僅針對已經(jīng)投入使用的技術(shù)開展專利布局，還應(yīng)針對目前未投入使用的技術(shù)在潛在的目標(biāo)市場開展專利布局，為后續(xù)產(chǎn)品推廣打下基礎(chǔ)。”朱松表示。
